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基于光譜儀器的醫(yī)藥檢測解決方案介紹

基于光譜儀器的醫(yī)藥檢測解決方案介紹
醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),藥品的質(zhì)量和**問題也越來越受到民眾的關(guān)注。近期出現(xiàn)的使用工業(yè)明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件,更是把藥品的質(zhì)量**問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間,國家明確提出要提高藥品的質(zhì)量**水平,新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》的頒布為實現(xiàn)這一目標(biāo)指出了明確的方向。而近期的毒膠囊事件,國家更加重視藥品的檢查規(guī)范,新版藥典的執(zhí)行力度大幅提高。

  以為實現(xiàn)人類與地球健康為己任的島津公司針對中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和2010年《中華人民共和國藥典》,結(jié)合美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)完成了一套醫(yī)藥領(lǐng)域的**檢測方法。該應(yīng)用數(shù)據(jù)集依靠島津產(chǎn)品線長、分析儀器種類齊全的優(yōu)勢,通過AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多機(jī)種的方法開發(fā),完成了醫(yī)藥行業(yè)從化學(xué)藥、中藥材、醫(yī)藥輔料、醫(yī)用器械材料到**包裝材料的**分析檢測方法,檢測內(nèi)容包括重金屬、有機(jī)物含量、**鑒別、材料的物性等方面。

  《島津光譜儀器在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用》包括序言,前言,應(yīng)用數(shù)據(jù),共三部分。其中應(yīng)用數(shù)據(jù)共包含應(yīng)用報告16篇,其中AA5篇,ICP3篇,TOC3篇,F(xiàn)TIR2篇,F(xiàn)TIR和DSC配合檢測1篇,TA1篇,SALD1篇。

  應(yīng)用方法如下:

  1島津AA7000測定注射用頭孢他啶中助溶劑碳酸鈉的含量

  2冷蒸氣原子吸收法測定中藥材中的汞含量

  3原子吸收火焰發(fā)射法測定復(fù)方氯化鈉中鉀的含量

  4石墨爐原子吸收法測定聚乳酸中的錫、砷和鎘

  5微波消解石墨爐原子吸收法測定藥用空心膠囊中的鉻含量

  6ICP-AES法測定三種中藥材中的重金屬元素

  7ICP-AES法測定鹽酸伐昔洛韋原藥中的殘留金屬催化劑

  8微波消解ICP-AES法測定鈀碳催化劑中鈀含量

  9制藥設(shè)備的清洗有效性認(rèn)證

  10美國藥典系統(tǒng)適宜性試驗及注射用水的檢測

  11島津TOC-VWP對制藥用水總有機(jī)碳的檢測

  12使用**報告程序?qū)λ幤愤M(jìn)行快速鑒別

  13傅里葉變換紅外光譜儀定性分析醫(yī)藥包材中的多層膜

  14使用FTIR和DSC應(yīng)對FDA藥品包裝材料質(zhì)量檢測

  15DSC對特種醫(yī)用管材的結(jié)晶度分析

  16干法激光粒度在制藥行業(yè)的應(yīng)用

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