藥品庫房GSP溫濕度監(jiān)控中溫濕度測量設備誤差范圍是多少？
藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量**，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點關(guān)注的領域。 眾所周知，科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲**的首要條件。在即將頒布的GSP新規(guī)范中，對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應設置溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng)，通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。每一倉間（或庫房）應設置多個溫濕度監(jiān)測設備，用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。” 在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代，在可以預見，在未來幾年里，我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。從藥品監(jiān)管的**性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認證等方面考慮，時代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測在保障藥品在生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)的質(zhì)量**方面已處于一個十分重要地位。溫濕度測量設備的*大允許誤差應當符合以下要求： 　
　
（一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的*大允許誤差為±0.5℃； 　　
（二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的*大允許誤差為±1.0℃； 　　
（三）相對濕度的*大允許誤差為±3％RH。